Tsubota Laboratory, Inc. (Sede: Shinjuku-ku, Tokio; CEO: Kazuo Tsubota; en adelante, “la Compañía”) se complace en anunciar que Laboratoires Théa (Sede: Francia; Presidente: Jean-Frédéric Chibret; en adelante, “Théa”) ha logrado el First Patient In (FPI) en un ensayo clínico de Fase 2 que evalúa la eficacia y seguridad de TLM-003, un colirio en investigación para la supresión de la progresión de la miopía, iniciando así la etapa de búsqueda de dosis y la primera evaluación de eficacia clínica en humanos.
Este anuncio se produce tras el reporte de Théa indicando que el reclutamiento de participantes para el ensayo comenzó el 23 de enero de 2026.
En 2022, la Compañía firmó un acuerdo de licencia exclusiva con Théa para TLM-003, que abarca principalmente regiones como Europa y América del Norte. El logro del FPI marca el inicio del primer ensayo clínico de Fase 2 para este producto en desarrollo a nivel global y representa un hito importante en su programa clínico internacional. El avance de este estudio también está vinculado a futuros hitos de desarrollo y a posibles regalías contempladas en el acuerdo de licencia. Con el número global de pacientes con miopía estimado en aproximadamente 2.600 millones, la Compañía continuará contribuyendo al avance sostenido de este proyecto mediante una estrecha colaboración con su licenciatario, con el objetivo de responder a necesidades médicas no cubiertas.
Este hito ya ha sido incorporado en la previsión financiera actual de la Compañía y no requiere revisiones en este momento. No obstante, la Compañía considera este evento como un paso fundamental hacia el fortalecimiento sostenible del valor de su portafolio de desarrollo y su potencial de ingresos a largo plazo. Aunque el desempeño comercial a corto plazo pueda fluctuar, la Compañía mantiene su compromiso con el progreso constante de su cartera de investigación y desarrollo, que sustenta su valor corporativo a mediano y largo plazo.
Sobre TLM-003
TLM-003 es un colirio en investigación destinado a la supresión de la progresión de la miopía y actualmente se encuentra en desarrollo clínico en Japón y en el extranjero en colaboración con empresas asociadas, entre ellas Théa.
TLM-003 es un agente terapéutico innovador con un nuevo mecanismo de acción, diseñado para modular el remodelado escleral asociado con la progresión de la miopía, lo que lo diferencia de los tratamientos convencionales para esta condición.
Sobre Laboratoires Théa
Théa es una compañía farmacéutica europea independiente especializada en el cuidado ocular.
Con sede en Clermont-Ferrand, Francia, y de propiedad familiar, la empresa desarrolla y ofrece tratamientos oftalmológicos para pacientes en todo el mundo. Théa ha establecido más de 35 filiales y oficinas en Europa, América del Norte y del Sur, el Norte de África y Medio Oriente, con productos disponibles en 75 países.
Para más información, visite el sitio web oficial de Théa: www.thea.com.